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09.09 2022年
中国制药装备行业协会《制药装备 容器和管道》系列
团体标准审查会成功召开

2022年9月4日,在河南省洛阳市成功召开了中国制药装备行业协会《制药装备 容器和管道》系列团体标准审查会,此次会议采用线上、线下结合的方式召开,共59人参会,其中团标委员会成员38人,起草及相关单位专家21,协会领导陈沪生到会并致辞。



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线下参会人员合影留念


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线上参会人员腾讯会议截图



本协会积极响应2022年1月国家标准化管理委员会等17部门联合发布的《关于促进团体标准规范优质发展的意见》的通知,于3月份积极组织生物制药装备企业、制药企业对团体标准的工作方向进行探讨,将首项团体标准定为在当下最需规范的生物类等药物生产所需的容器和管道,从容器和管道的通用要求、材料、设计、管件、管道连接、制造和安装、检验、验证八个方面进行规范。

本系列标准的制定意义重大,是本协会制定的首项团体标准,也是国内制药装备容器和管道的首部标准,本系列标准协调了GMP法规、《中华人民共和国药品管理法》等规范的延伸、细化及落地,同时兼顾了美国、欧盟、WHO等国际地区和组织的GMP法规、指南要求,解决国内行业里无标可依的问题。与会代表对8个部分的标准逐一讨论,特别针对征求意见过程中提出的各项意见进行了重点讨论,标准送审材料得到充分讨论,完善了标准技术内容。

本系列标准的实施也可为制药企业和相关行业人员提供参考,促进制药企业、制药装备企业同行之间的交流,加深共识、提高国产设备标准化,统一制药生产上、下游认识,促进行业走出去并开拓国际市场。



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